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医用软质PVC制品由药典确定。需将制成的医用制品暴露与萃取的试剂中,从含有萃取物的萃取试剂的毒理行为决定其毒性。邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二异葵酯、邻苯二甲酸二线型混合酯都符合要求,可用于PVC医疗手套、床单、垫褥等。
然而PVC医用管子、血袋、静脉注射袋及透析设备只能采用邻苯二甲酸二辛酯,这是根据先前已经批准的CFR 181.27条款和50多年使用的历史记录,从来没有因为使用邻苯二甲酸二辛酯二发生事故。
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作者:赛诺新材 来源:www.pewax88.com。